Von 13:00 bis 16:15 vertiefst Du in der Schule Deine aktuellen Erfahrungen aus der Klinik mit dazu passenden theoretischen und fachpraktischen Inhalten. Für einige Module und Fächer laden wir ausgewiesene Experten aus dem Berufsfeld ein. Um diesen wertvollen Wissenstransfer zu ermöglichen, kann der Unterricht in Einzelfällen bis 18:00 andauern oder an einem Samstag erfolgen.
In dieser neuen Rolle führen Sie eigenständig alle Aktivitäten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten.Sie agieren selbstständig als IRT-Vertreter*in in bereichsübergreifenden und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:Sie unterstützen bei den Aktivitäten zur Validierung von computergestützten Systemen. DAS BRINGEN SIE MIT: Anforderungen IRT Specialist: Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im Qualitätsumfeld.Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil).Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen (von Vorteil).Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -design.Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
Bereits nach kürzester Zeit kannst Du eigenständig unsere bestehenden Softwareanwendungen mit Blick auf die Bedürfnisse unserer Anwender weiter entwickeln.Welche Produkte Du bei uns angehen wirst, wissen wir zum Zeitpunkt Deiner Bewerbung noch nicht. Im Laufe des Recruitingprozesses schauen unsere internen Experten, in welches Team Du am besten passt. (Wünsche werden natürlich berücksichtigt!)Wenn Du Dich bei uns dann richtig eingelebt hast und mehr möchtest, kannst Du kundenspezifisch komplette Neuentwicklungen in Angriff nehmen oder Dich in Richtung Produktmanagement weiterentwickeln.Als Softwareentwickler arbeitest Du bei uns mit verschiedenen Programmiersprachen und Frameworks.
Bei uns starten Sie nicht einfach nur einen Job, sondern einen zwölfmonatigen, maßgeschneiderten Weg zum gefragten Experten (m/w/d). Wir bieten Ihnen keine langweilige Einarbeitung, sondern ein strukturiertes Programm, das Sie vom ersten Tag an unterstützt, fördert und wertschätzt.
Bei uns starten Sie nicht einfach nur einen Job, sondern einen zwölfmonatigen, maßgeschneiderten Weg zum gefragten Experten (m/w/d). Wir bieten Ihnen keine langweilige Einarbeitung, sondern ein strukturiertes Programm, das Sie vom ersten Tag an unterstützt, fördert und wertschätzt.